De l'identification de vos matières premières à réception, jusqu'à la libération de votre produit fini
De la conformité à la performance industrielle
QbD + PAT : une maîtrise des procédés en temps réel
Dans un environnement aussi exigeant que l’industrie pharmaceutique, chimique ou agroalimentaire, passer du contrôle à posteriori à une maîtrise proactive des procédés est un levier stratégique.
Notre expertise vous permet de :
✅ Renforcer la qualité et la capabilité des procédés
Réduction des rejets, stabilité accrue, capabilité 6σ atteignable.
✅ Optimiser les coûts et les cycles de production
Diminution des pertes, réduction des temps de cycle, amélioration du rendement global.
✅ Gérer la variabilité de bout en bout
Maîtrise des matières premières et robustesse du produit fini.
✅ Accélérer la mise sur le marché
Meilleure anticipation des risques, moins de rework, décisions plus rapides.
✅ Simplifier la conformité réglementaire
Accès à des données précises, en continu, facilitant les inspections et les modifications post-approbation.
✅ Réduire l’empreinte environnementale
Utilisation plus rationnelle des ressources et diminution des déchets.
✅ Mettre en place une stratégie de contrôle pérenne
Visibilité complète sur le cycle de vie du produit et meilleure gestion des risques.
Passez à un développement et une production plus intelligente et maîtrisée dès aujourd’hui. Contactez-nous pour échanger sur vos besoins et découvrir comment nos solutions peuvent transformer votre chaîne de production.
Thomas Ricour, Co-fondateur de ProcessControlExpert
Évaluation complète de vos procédés: Identification des points critiques et cartographie des paramètres clés pour une stratégie QbD sur mesure.
Implémentation d’outils PAT: A partir d'un POC (Proof of Concept), proposition et intégration de capteurs et systèmes d'acquisition de données (NIR, RAMAN, TERAHERTZ, TOMOGRAPHIE ECT/ERT & OCT) pour un contrôle en temps réel.
Développement de modèles prédictifs: Création de modèles multivariés (PLS, ACP,...) pour anticiper les écarts qualité et stabiliser la production.
Qualification et validation réglementaire: Accompagnement dans les démarches réglementaires (ICH Q8-Q11, HACCP, GMP, FDA, EMA).
Formation des équipes terrain et R&D: Sessions personnalisées pour accélérer l'adoption des approches QbD/PAT.
Support opérationnel et maintenance: Assistance continue et optimisation en conditions réelles.
Grâce à ProcessControlExpert, nous avons pu réduire nos coûts de production de 20% tout en améliorant la qualité de nos produits.
Christian T. Directeur de Production, Industrie Pharmaceutique
L'expertise de ProcessControlExpert nous a permis de respecter les exigences réglementaires avec une précision inégalée.
Aurélie H. Responsable Qualité, Industrie Agroalimentaire